Клінічні випробування

У групі NIF не спостерігалося нових затвердінь порівняно з IP (P=0,0150). У групі IP спостерігалися зламані голки, ризику в групі NIF не було. Скориговане середнє зниження рівня HbA1c від початкового рівня на 0,55% на 16-му тижні в групі NFI було не меншим та статистично вищим порівняно з показником 0,26% у групі IP. Введення інсуліну за допомогою NIF може забезпечити кращий профіль безпеки, ніж за допомогою внутрішньочеревних ін'єкцій, шляхом зменшення подряпин на шкірі, затвердінь, болю та відсутності ризику зламаних голок.

Вступ:

Частка пацієнтів з діабетом 2 типу, які використовують інсулін, все ще дуже низька і часто починається відносно пізно. Було виявлено, що багато факторів впливають на затримку використання інсуліну, включаючи страх голок, психологічні розлади під час ін'єкцій інсуліну та незручності, пов'язані з ін'єкціями інсуліну, що є важливими причинами відмови пацієнтів від початку лікування інсуліном. Крім того, ускладнення ін'єкцій, такі як ущільнення, спричинені тривалим повторним використанням голок, також можуть впливати на ефективність лікування інсуліном у пацієнтів, які вже використовували інсулін.

Безголковий ін'єктор інсуліну призначений для пацієнтів з діабетом, які бояться ін'єкцій або неохоче починають інсулінотерапію, коли це чітко показано. Це дослідження мало на меті оцінити задоволеність пацієнтів та дотримання режиму лікування безголковим ін'єктором інсуліну порівняно зі звичайними ін'єкціями інсуліну-ручкою у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які лікувалися протягом 16 тижнів.

Методи:

Загалом 427 пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу були включені до багатоцентрового, проспективного, рандомізованого, відкритого дослідження та рандомізовані у співвідношенні 1:1 для отримання базального інсуліну або попередньо змішаного інсуліну через безголковий інжектор або за допомогою звичайної інсулінової ручки.

Результат:

У 412 пацієнтів, які завершили дослідження, середні бали за анкетою SF-36 значно підвищилися як у групі з безголковим ін'єктором, так і в групі зі звичайною інсуліновою ручкою, без суттєвої різниці між групами у дотриманні режиму лікування. Однак, після 16 тижнів лікування, учасники в групі з безголковим ін'єктором показали значно вищі показники задоволеності лікуванням, ніж ті, хто використовував звичайну інсулінову ручку.

Короткий зміст:

Немає суттєвої різниці між групами з інсуліновими ручками та безголковими ін'єкціями за цим результатом SF-36.

Безголкове введення інсуліну призводить до вищої задоволеності пацієнтів та покращення дотримання режиму лікування.

Висновок:

Безголковий ін'єктор покращив якість життя пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та значно підвищив їхню задоволеність лікуванням інсуліном порівняно зі звичайними ін'єкціями інсуліну за допомогою ручки-ручки.