- Опубліковано в розділі «Думка експертів»
Введення Ліспро за допомогою безголкового інжектора QS-M призводить до більш раннього та вищого впливу інсуліну, ніж за допомогою звичайної ручки-шприц-ручки, а також до більш раннього цукрознижувального ефекту з подібною загальною ефективністю.
Мета: Метою цього дослідження є оцінка фармакокінетичних та фармакодинамічних (PK-PD) профілів лізпро, що вводиться за допомогою безголкового струминного інжектора QS-M, у пацієнтів китайського походження.
Дизайн та методи дослідження: Було проведено рандомізоване, подвійне сліпе, подвійне манекенське, перехресне дослідження. Було залучено вісімнадцять здорових добровольців. Лізпро (0,2 одиниці/кг) вводили за допомогою безголкового струминного інжектора QS-M або звичайної ручки-ручки. Було проведено семигодинні еуглікемічні клемп-тести. У цьому дослідженні було залучено вісімнадцять добровольців (дев'ять чоловіків та дев'ять жінок). Критерії включення: некурці віком 18–40 років з індексом маси тіла (ІМТ) 17–24 кг/м2; суб'єкти з нормальними біохімічними аналізами, артеріальним тиском та показниками електрокардіограми; суб'єкти, які підписали інформовану згоду. Критерії виключення: суб'єкти з алергією на інсулін або іншим алергічним анамнезом; суб'єкти з хронічними захворюваннями, такими як діабет, серцево-судинні захворювання, захворювання печінки або нирок. Також було виключено суб'єктів, які вживали алкоголь. Дослідження було схвалено Етичним комітетом Першої афілійованої лікарні Чунцінського медичного університету.
Результати: Спостерігалася більша площа під кривою (AUC) концентрації інсуліну та швидкості інфузії глюкози (GIR) протягом перших 20 хвилин після ін'єкції ліспро за допомогою струминного інжектора порівняно з інсуліновою ручкою (24,91 ± 15,25 проти 12,52 ± 7,60 мг/кг, P < 0,001 для AUCGIR,0–20 хв; 0,36 ± 0,24 проти 0,10 ± 0,04 Од/хв/л, P < 0,001 для AUCINS,0–20 хв). Безголкова ін'єкція показала коротший час досягнення максимальної концентрації інсуліну (37,78 ± 11,14 проти 80,56 ± 37,18 хв, P < 0,001) та GIR (73,24 ± 29,89 проти 116,18 ± 51,89 хв, P = 0,006). Не було виявлено різниці в загальній експозиції інсуліну та гіпоглікемічних ефектах між двома пристроями. Висновок: Лізпро, що вводиться за допомогою безголкового ін'єктора QS-M, призводить до більш ранньої та вищої експозиції інсуліну, ніж за допомогою звичайної ручки-шприц-ручки, а також до більш раннього цукрознижувального ефекту з подібною загальною ефективністю.
Час публікації: 29 квітня 2022 р.